HOZZÁFÉRÉS

Ez az oldal hozzáférést biztosít elektronikus formában az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek szóló oktatóanyagokhoz, amelyek emlékeztetni fogják Önt és a beteget, hogy hogyan kell helyesen és biztonságos használni a gyógyszert. Felhívja a figyelmet a tofacitinib-kezeléssel kapcsolatos kockázatokra, a figyelmeztetésekre és az óvintézkedésekre, és a megfelelő lépésekre illetve teendőkre.

Kérjük, igazolja, hogy Ön egy egészségügyi szakember.

Útmutató orvosoknak

Az Útmutató orvosoknak brosúra átfogó információt nyújt a tofacinitib kezeléssel kapcsolatos gyógyszerbiztonsági információkra: ellenjavallatok; dózis; alkalmazás; ellenőrzés; laboratóriumi paraméterek; óvintézkedések és figyelmeztetések; mellékhatások monitorozása és kezelése, betegtanácsadás; mellékhatások jelentése.

Betegkártya

Ez a zsebméretű kiadvány a betegeknek készült, hogy így fontos biztonsági információkat tudjanak maguknál tartani. Összefoglalja azokat a fontos biztonsági információkat (kockázatokat és a tüneteket), amikkel a betegeknek tisztában kell lenniük, mielőtt megkezdik a tofacitinibbel történő kezelést. Ez a kiadvány azt is tartalmazza, hogy mire kell figyelniük a betegeknek a kezelés során, és mikor kell kapcsolatba lépniük kezelőorvosukkal, ha tüneteket/mellékhatásokat tapasztalnak, vagy bármilyen aggodalmuk vagy problémájuk van a kezeléssel kapcsolatban.

Ellenőrző kérdések a Xeljanz első alkalmazása előtt

Ez a kiadvány emlékezteti a felíró orvost, hogy emlékeztesse a felíró orvost a tofacitinib alkalmazásával járó kockázatokra és a kezelés megkezdése előtt elvégzendő vizsgálatokra és teendőkre.

Ellenőrző kérdések Xeljanz fenntartó kezelés során

Ez egy ellenőrző lista a felíró orvos számára azokra a tofacinitib-kezeléssel járó kockázatokra vonatkozóan, amelyeket a beteg kezelése alatt ellenőrizni kell, illetve a kezelés során elvégzendő javasolt vizsgálatokra vonatkozóan.

Betegtájékoztató

A Betegtájékoztató a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos legfontosabb információkat tartalmazza; a használatra, illetve az optimális eredmény elérésének érdekében követendő utasításokra és lépésekre vonatkozóan.

Alkalmazási előírás

A gyógyszer alkalmazási előírása információt nyújt az egészségügyi szakember számára a gyógyszer biztonságos és helyes alkalmazására vonatkozóan. Ezt új hatásossági vagy biztonságossági eredmények felmerülése esetén frissítik. Kérjük, hogy Xeljanz felírása előtt olvassa el a hatályos alkalmazási előírást és a betegtájékoztatót, mely elérhető a Nemzeti Népegészségügyi Központ (NNGYK) (www.ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis) illetve az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) is.

Betegregiszterek

A tofacitinib hatásosságát és biztonságosságát is vizsgáló legnagyobb európai betegregiszterek bemutatása.

Amennyiben az oktató anyagokból további példányokra van szüksége, kérjük, forduljon a Pfizer orvosi információs szolgálatához az alábbi telefon számon: +36-1-488-3783 vagy e-mail-ben: [email protected]

 

Felhívás mellékhatás-bejelentésre

 

Kérjük, hogy bármely gyógyszerrel kapcsolatos feltételezett mellékhatást jelentsen a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban NNGYK) https://ogyei.gov.hu honlapon megtalálható online bejelentő-felületen keresztül , vagy a honlapról letölthető mellékhatás-bejelentő lapon, melyet visszaküldhet e-mailben ([email protected]) vagy levélben (NNGYK, 1372 Budapest, Pf 450.) A feltételezett mellékhatásokat a Pfizer Kft.-nek is jelentheti az alábbi elérhetőségeken:

Cím: 1123 Budapest, Alkotás utca 53.

telefon: +36-1-488-3730

e-mail: [email protected]

 

Kérjük, hogy a mellékhatás-bejelentését csak az egyik helyre juttassa el (vagy az NNGYK-nak, vagy a jogosultnak)!

 

Elkészítés dátuma 2024